Вакцина «Гардасил»

Предлагаем профилактику заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ), вакциной «Гардасил»

Вакцина применяется для иммунизации детей и взрослых

Стоимость - 6700 грн + врачебный осмотр перед вакцинацией

Внимание! Наличие и стоимость вакцины уточняйте в регистратуре.

Чем опасен вирус папилломы человека (ВПЧ)?

Уже давно доказано, что носителями вируса папилломы человека является более 90% женщин. Не все типы этой инфекции опасны для здоровья. Но есть и такие разновидности, которые вызывают предраковые и раковые образования шейки матки, острые и хронические заболевания репродуктивной системы. Самыми опасными являются 16 и 18 серотипы. 70% случаев злокачественных новообразований шейки матки и 50% интраэпителиальных неоплазий во всём мире вызвано именно этими вирусами.

Некоторые из вирусов ВПЧ передаются половым путем и поражают гениталии мужчин и женщин: кожу полового члена, вульву, задний проход, стенки влагалища, шейку матки и прямую кишку.

Появившись в организме человека, вирус папилломы человека (ВПЧ) может спровоцировать развитие рака шейки матки, вульвы, влагалища, ануса – у женщины, вызвать рак головки пениса или карциному ануса — у мужчины. Наиболее частым ВПЧ-ассоциированным осложнением является рак шейки матки, что можно отнести к серьёзной социальной проблеме. Ведь заболевшие молодые женщины сталкиваются со значительным ухудшением здоровья, инвалидизацией, снижением фертильной функции.

Как правило, ВПЧ-инфекция протекает бессимптомно и проходит сама, однако в некоторых случаях становится хронической. Более 80% людей к 50 годам были заражены ВПЧ.

На современном этапе лечение вируса папилломы человека (ВПЧ) у женщин можно только убрать симптомы, но не избавить от возбудителя. Иными словами, ВПЧ практически неизлечим. Можно лишь предупредить заражение этой инфекцией с помощью вакцинации.

«Гардасил» - средство борьбы с ВПЧ

Гардасил - это четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая практически со 100% эффективностью предотвращает индуцированные 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковые заболевания половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных бородавок (остроконечных кондилом).  Препарат выпускается крупнейшей научно-производственной компанией MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды.

Вакцина Гардасил выпускается в специально разработанном шприц-дозе. Такой шприц  асептически упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Вводят вакцину Гардасил внутримышечно, в область дельтовидной мышцы (плечо).

Состав и форма выпуска вакцины 

суспензия для инъекций, шприц одноразовый 0.5 мл 1 доза

Одна доза (0,5 мл) содержит:

действующие вещества:
рекомбинантные антигены:
L1 белок вируса папилломы человека в следующих соотношениях:

• тип 6 — 20 мкг
• тип 11 — 40 мкг
• тип 16 — 40 мкг
• тип 18 — 20 мкг

Показания

Вакцина Гардасил показана к применению у девушек и женщин в возрасте 9–45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых типами ВПЧ 6, 11, 16, 18, в том числе рака шейки матки, вульвы и влагалища и рака анального канала; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных ВПЧ.

Вакцина Гардасил показана для предупреждения следующих заболеваний:

• рака шейки матки, вульвы и влагалища и рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11, и инфекций, а также последующих предраковых или диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2-й и 3-й степени (CIN 2/3) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1-й степени (CIN 1);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2-й и 3-й степени (VIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2-й и 3-й степени (VaIN 2/3);
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы 1-й степени (VIN 1) и внутриэпителиальной неоплазии влагалища 1-й степени (VaIN 1);
• внутриэпителиальной неоплазии анального канала (AIN) 1-й, 2-й и 3-й степени.

Вакцина Гардасил также показана девушкам и женщинам в возрасте 9–26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпителиальной неоплазии, связанной с ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58, или аденокарциномы шейки матки in situ.

Вакцина Гардасил показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для предупреждения заболеваний и инфекций, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:

• рака анального канала, вызванного ВПЧ типов 16 и 18;
• генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11 .

Вакцина также показана для предупреждения предраковых и диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:

• внутриэпителиальной неоплазии анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степеней.

Схема вакцинации

Дети в возрасте от 9 до 13 лет включительно. Гардасил можно применять по схеме двух доз (по 0,5 мл: 0 и 6 месяцев).

Если вторую дозу вводят ранее, чем через 6 месяцев после первой, следует обязательно ввести третью дозу.

В качестве альтернативы Гардасил можно вводить по трехдозовой схеме (0,5 мл: 0, 2 и 6 месяцев). Вторую дозу следует вводить не менее через 1 месяц после первой, а третью — не менее чем 3 месяца после второй дозы. Все три дозы следует ввести в течение одного года.

Дети в возрасте от 14 лет и взрослые. Гардасил следует вводить по трехдозовой схеме (0,5 мл: 0, 2 и 6 месяцев). Вторую дозу следует вводить не менее через 1 месяц после первой, а третью — не менее чем 3 месяца после второй дозы. Все три дозы следует ввести в течение одного года.

Лицам, получившим первую дозу вакцины Гардасил, рекомендуется завершить полный курс прививания вакциной Гардасил.

Необходимость применения бустерной дозы не определена.

Дети. Безопасность и эффективность применения Гардасила у детей в возрасте до 9 лет не установлены, Данные отсутствуют.

Лица пожилого возраста. Исследования эффективности при применении вакцины у людей старше 45 лет не проводились, поэтому введение вакцины данной категории не рекомендуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому компоненту вакцины, включая тяжелые аллергические реакции к дрожжам.

Лицам, у которых развиваются симптомы, свидетельствующие о гиперчувствительности после введения дозы Гардасила, введение следующей дозы вакцины противопоказано.

Как и при введении других вакцин, введение Гардасила необходимо отложить при острой фазе заболевания с повышенной температурой тела. Наличие легкой инфекции, такой как незначительная инфекция верхних дыхательных путей или субфебрильная температура тела, не является противопоказанием к вакцинации

Взаимодействия с другими препаратами

Одновременное введение вакцины Гардасил (для инъекционных вакцин — в разные участки тела) с вакциной против гепатита В (рекомбинантная) не влияло на иммунный ответ типов ВПЧ. Показатели серопротекции (количество пациентов, у которых был достигнут серопротективный уровень антител к вирусу гепатита В ≥10 мМЕ/мл) не изменялись (96,5% при одновременной вакцинации и 97,5% при вакцинации только вакциной против гепатита В). Среднегеометрические титры (СГТ) антител к вирусу гепатита В были более низкими при одновременном применении, но клиническое значение этого явления не установлено.

Гардасил можно вводить одновременно с комбинированной бустерной вакциной против дифтерии (d) и столбняка (T) с коклюшным [ацеллюлярным компонентом] (aP) и/или полиомиелитным [инактивированным] (IPV) компонентом (вакцины dTaP, dT-IPV, dTaP-IPV) без значимого влияния на ответ антител к любому из компонентов любой вакцины. Однако наблюдалась тенденция к снижению СГТ антител к ВПЧ в группе, в которой вводили одновременно несколько вакцин. Клиническое значение этого наблюдения не установлено. Эти данные основаны на результатах клинического исследования, в котором одновременно вводили комбинированную вакцину dTaP-IPV и первую дозу Гардасила.

Одновременное введение вакцины Гардасил с другими вакцинами, кроме вышеуказанных, не изучалось.

Применение с гормональными контрацептивами. Во время клинических исследований 57,5% пациентов женского пола 16–26 лет и 31,2% женщин в возрасте 24–45 лет, которым вводили Гардасил, применяли гормональные контрацептивы в период вакцинации. Применение гормональных контрацептивов не влияло на качество иммунного ответа при применении вакцины Гардасил.

Несовместимость. В связи с отсутствием исследований несовместимости этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.