Вакцина «Гардасил® 9»

Предлагаем профилактику заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ), вакциной «Гардасил® 9»

Вакцина применяется для иммунизации детей и взрослых

Стоимость - 7800 грн + врачебный осмотр перед вакцинацией

Внимание! Наличие и стоимость вакцины уточняйте в регистратуре.

Чем опасен вирус папилломы человека (ВПЧ)?

Уже давно доказано, что носителями вируса папилломы человека является более 90% женщин. Не все типы этой инфекции опасны для здоровья. Но есть и такие разновидности, которые вызывают предраковые и раковые образования шейки матки, острые и хронические заболевания репродуктивной системы. Самыми опасными являются 16 и 18 серотипы. 70% случаев злокачественных новообразований шейки матки и 50% интраэпителиальных неоплазий во всём мире вызвано именно этими вирусами.

Некоторые из вирусов ВПЧ передаются половым путем и поражают гениталии мужчин и женщин: кожу полового члена, вульву, задний проход, стенки влагалища, шейку матки и прямую кишку.

Появившись в организме человека, вирус папилломы человека (ВПЧ) может спровоцировать развитие рака шейки матки, вульвы, влагалища, ануса – у женщины, вызвать рак головки пениса или карциному ануса — у мужчины. Наиболее частым ВПЧ-ассоциированным осложнением является рак шейки матки, что можно отнести к серьёзной социальной проблеме. Ведь заболевшие молодые женщины сталкиваются со значительным ухудшением здоровья, инвалидизацией, снижением фертильной функции.

Как правило, ВПЧ-инфекция протекает бессимптомно и проходит сама, однако в некоторых случаях становится хронической. Более 80% людей к 50 годам были заражены ВПЧ.

На современном этапе лечение вируса папилломы человека (ВПЧ) у женщин можно только убрать симптомы, но не избавить от возбудителя. Иными словами, ВПЧ практически неизлечим. Можно лишь предупредить заражение этой инфекцией с помощью вакцинации.

«Гардасил® 9» - средство борьбы с ВПЧ

Исследования молекулярной биологии помогли выявить особенности генома опасных типов ВПЧ и создать вакцину, которая обеспечивает надежную иммунную защиту против смертельно опасных возбудителей. Препарат называется «Гардасил® 9», где цифра «9» означает количество типов вирусов, которым противостоит прививка.

«Гардасил® 9» содержит в составе уникальные фрагменты вирусных капсидов (белковых оболочек) девяти наиболее распространенных онкогенных папилломавирусов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 типов. Вакцина в 2017 году пришла на замену четырехвалентному препарату «Гардасил 4vHPV», который обеспечивает иммунную защиту только от 6, 11, 16 и 18 типов ВПЧ.

Препарат выпускается крупнейшей научно-производственной компанией MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды.

Вакцина Гардасил выпускается в специально разработанном шприц-дозе. Такой шприц  асептически упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Вводят вакцину Гардасил® 9 внутримышечно, в область дельтовидной мышцы (плечо).

Состав и форма выпуска вакцины 

суспензия для инъекций, шприц одноразовый 0.5 мл 1 доза

Одна доза (0,5 мл) содержит:

действующие вещества:

• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 6 ^2,3 - 30 мкг
• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 11 ^2,3 - 40 мкг
• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 16 ^2,3 - 60 мкг
• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 18 ^2,3 - 40 мкг
• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 31 ^2,3 - 20 мкг
• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 33 ^2,3 - 20 мкг
• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 45 ^2,3 - 20 мкг
• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 52 ^2,3 - 20 мкг
• Вирус папилломы человека¹ L1 белок типа 58 ^2,3 - 20 мкг

¹ Вирус папилломы человека = ВПЧ.

² L1 белок в виде вирусообразных частиц, продуцируемых в клетках дрожжей (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3С-5 (штамм 1895)) по технологии рекомбинантной ДНК.

³ Адсорбированный на адъюванте аморфного алюминия гидроксифосфат сульфата (0,5 мг АИ).

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, L-гистидин, полисорбат 80, бурая, вода для инъекций.

Показания

Вакцина Гардасил® 9 показана для активной иммунизации лиц в возрасте от 9 лет для предупреждения следующих заболеваний, вызванных ВПЧ:

• Предраковые состояния и рак шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванные типами ВПЧ, входящими в состав вакцины.
• Генитальные кондиломы (Condyloma acuminata), вызванные определенными типами ВПЧ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому компоненту вакцины, включая тяжелые аллергические реакции к дрожжам.

Лицам, у которых развиваются симптомы, свидетельствующие о гиперчувствительности после введения дозы Гардасила, введение следующей дозы вакцины противопоказано.

Как и при введении других вакцин, введение Гардасил® 9 необходимо отложить при острой фазе заболевания с повышенной температурой тела. Наличие легкой инфекции, такой как незначительная инфекция верхних дыхательных путей или субфебрильная температура тела, не является противопоказанием к вакцинации

Взаимодействия с другими препаратами

Безопасность и иммуногенность у лиц, получавших иммуноглобулин или препараты крови в течение 3 мес до вакцинации, в клинических исследованиях не изучались.

Применение с другими вакцинами:

Гардасил® 9 можно вводить одновременно с комбинированной бустерной вакциной против дифтерии (d) и столбняка (Т) с коклюшным [ацеллюлярным компонентом] (ар) и/или полиомиелитным [инактивированным] (IPV) компонентом (вакцины dTap, dT-IPV, dTap-IPV) без значимого влияния на ответ антител на любой из компонентов любой вакцины. Эти данные основаны на результатах клинического исследования, в котором одновременно применяли вакцину dTap-IPV и первую дозу вакцины Гардасил 9.

Применение с гормональными контрацептивами:

Во время клинических исследований 60,2% женщин в возрасте от 16 до 26 лет, получивших Гардасил® 9, применяли гормональные контрацептивы в течение вакцинального периода клинического исследования. Применение гормональных контрацептивов не влияло на типоспецифический иммунный ответ при применении вакцины Гардасил® 9.