Вакцина «Гардасил® 9»

Пропонуємо профілактику захворювань, спричинених вірусом папіломи людини (ВПЛ), вакциною «Гардасил® 9»

Вакцина застосовується для імунізації дітей і дорослих

Вартість - 7800 грн + лікарський огляд перед вакцинацією

Увага! Наявність та ціну вакцини уточнюйте в реєстратурі.

Чим небезпечний вірус папіломи людини (ВПЛ)?

Вже давно доведено, що носіями вірусу папіломи людини є понад 90% жінок. Не всі типи цієї інфекції небезпечні для здоров'я. Але є й такі різновиди, які викликають передракові та ракові утворення шийки матки, гострі та хронічні захворювання репродуктивної системи. Найнебезпечнішими є 16 і 18 серотипи. 70% випадків злоякісних новоутворень шийки матки та 50% інтраепітеліальних неоплазій у всьому світі викликано саме цими вірусами.

Деякі з вірусів ВПЛ передаються статевим шляхом і вражають геніталії чоловіків та жінок: шкіру статевого члена, вульву, задній прохід, стінки піхви, шийку матки та пряму кишку.

З'явившись в організмі людини, вірус папіломи людини (ВПЛ) може спровокувати розвиток раку шийки матки, вульви, піхви, анусу - у жінки, викликати рак головки пеніса або карциному анусу - у чоловіка. Найчастішим ВПЛ-асоційованим ускладненням є рак шийки матки, що можна віднести до серйозної соціальної проблеми. Адже хворі молоді жінки стикаються із значним погіршенням здоров'я, інвалідизацією, зниженням фертильної функції.

Як правило, ВПЛ-інфекція протікає безсимптомно і проходить сама, проте в деяких випадках стає хронічною. Понад 80% людей до 50 років було заражено ВПЛ.

На сучасному етапі лікування вірусу папіломи людини (ВПЛ) у жінок можна тільки прибрати симптоми, але не позбавити від збудника. Іншими словами, ВПЛ практично невиліковний. Можна лише запобігти ураження цією інфекцією за допомогою вакцинації.

«Гардасил 9®» - засіб боротьби з ВПЛ

Дослідження молекулярної біології допомогли виявити особливості геному небезпечних типів ВПЛ та створити вакцину, яка забезпечує надійний імунний захист проти смертельно небезпечних збудників. Препарат називається Гардасил 9®, де цифра «9» означає кількість типів вірусів, яким протистоїть щеплення.

Гардасил 9® містить у складі унікальні фрагменти вірусних капсидів (білкових оболонок) дев'яти найбільш поширених онкогенних папіломавірусів 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 і 58

Препарат випускається найбільшою науково-виробничою компанією MERCK SHARP & DOHME, Нідерланди.

Вакцина Гардасил® 9 випускається у спеціально розробленому шприц-дозі.Такий шприц асептично упакований та адаптований для зручного перевезення та зберігання, забезпечений спеціальною голкою, що мінімізує больові відчуття від ін'єкції. Застосування такого шприца унеможливлює його повторне використання.

Вводять вакцину Гардасил 9® внутрішньом'язово, в область дельтовидного м'яза (плечо).

Склад і форма випуску вакцини 

суспензія для ін'єкцій, одноразовий шприц 0.5 мл 1 доза

Одна доза (0,5 мл) містить:

діючі речовини:

• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 6 ^2,3 - 30 мкг
• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 11 ^2,3 - 40 мкг
• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 16 ^2,3 - 60 мкг
• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 18 ^2,3 - 40 мкг
• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 31 ^2,3 - 20 мкг
• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 33 ^2,3 - 20 мкг
• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 45 ^2,3 - 20 мкг
• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 52 ^2,3 - 20 мкг
• Вірус папіломи людини¹ L1 білок типу 58 ^2,3 - 20 мкг

¹ Вірус папіломи людини = ВПЛ.

² L1 білок у вигляді вірусоподібних частинок, що продукуються в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3С-5 (штам 1895)) за технологією рекомбінантної ДНК.

³ Адсорбований на ад'юванті аморфного алюмінію гідроксифосфат сульфату (0,5 мг АІ).

Допоміжні речовини: хлорид натрію, L-гістидин, полісорбат 80, бура, вода для ін'єкцій.

Показання

Вакцина Гардасил 9® показана для активної імунізації осіб віком від 9 років для попередження наступних захворювань, спричинених ВПЛ:

• Предракові стани та рак шийки матки, вульви, піхви та анального каналу, спричинені типами ВПЛ, що входять до складу вакцини.
• Генітальні кондиломи (Condyloma acuminata), спричинені певними типами ВПЛ.

Протипокази

Гіперчутливість до діючих речовин або будь-якого компонента вакцини, включаючи важкі алергічні реакції до дріжджів.

Особам, у яких розвиваються симптоми, що свідчать про гіперчутливість після введення дози Гардасил® 9, введення наступної дози вакцини протипоказане.

Як і при введенні інших вакцин, Гардасил 9® необхідно відкласти при гострій фазі захворювання з підвищеною температурою тіла. Наявність легкої інфекції, як-от незначна інфекція верхніх дихальних шляхів або субфебрильна температура тіла, не є протипоказанням до вакцинації

Взаємодія з іншими препаратами

Безпека та імуногенність у осіб, які отримували імуноглобулін або препарати крові протягом 3 місяців до вакцинації, в клінічних дослідженнях не вивчалися.

Застосування з іншими вакцинами

Гардасил^® 9 можна вводити одночасно з комбінованою бустерною вакциною проти дифтерії (d) і правця (Т) з кашлюковим [ацелюлярний компонент] (ар) та/або поліомієлітним [інактивованим] (IPV) компонентом (вакцини dTap, dT-IPV, dTap-IPV) без значущого впливу на відповідь антитіл на будь-який із компонентів будь-якої вакцини. Ці дані базуються на, результатах клінічного дослідження, в якому одночасно застосовували вакцину dTap-IPV і першу дозу вакцини Гардасил^® 9 (див. розділ «Побічні реакції»).

Застосування з гормональними контрацептивами

Під час клінічних досліджень 60,2 % жінок віком від 16 до 26 років, які отримали Гардасил^® 9, застосовували гормональні контрацептиви протягом вакцинального періоду клінічного дослідження. Застосування гормональних контрацептивів не впливало на типоспецифічну імунну відповідь при застосуванні вакцини Гардасил^® 9.

.